BELARA® (2 mg acetato de clormadinona + 0,03 mg etinilestradiol). INDICAÇÃO: É indicado como contraceptivo e para o tratamento da acne papulopustular moderada estritamente limitado a mulheres que desejam a contracepção. PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS: fatores de risco atuais individuais da paciente, particularmente aqueles para tromboembolismo venoso, doenças e tumores hepáticos, tumores hormônio dependentes, outros. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: Rifampicina, rifabutina, barbitúricos, antiepilépticos, alguns inibidores da protease (medicamentos para HIV, por exemplo, ritonavir, nevirapina e efavirenz). medicamentos à base de ácido acetilsalicílico, levodopa, cimetidina, carbamazepina ou tetraciclina e antiácidos. REAÇÕES ADVERSAS: sangramento de escape, cefaleia e desconforto das mamas. A perda de sangue irregular geralmente diminui com a continuidade da ingestão do produto. POSOLOGIA: Um comprimido ativo de cor rosa deve ser tomado diariamente no mesmo horário por 21 dias consecutivos, seguidos de um intervalo de sete dias durante os quais devem ser tomados os comprimidos brancos de placebo (quando houver). Após o intervalo de sete dias em que serão ingeridos os comprimidos brancos de placebo, deve-se iniciar a administração do primeiro comprimido rosa da próxima cartela de Belara® 21+7, independentemente de o sangramento ter parado ou não. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Versão dessa minibula: 08/março/2023. A bula na íntegra pode ser consultada em https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario
BELARINA® (2 mg acetato de clormadinona + 0,02 mg etinilestradiol). INDICAÇÃO: contraceptivo hormonal. PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS: fatores de risco atuais individuais da paciente, particularmente aqueles para tromboembolismo venoso, doenças e tumores hepáticos, tumores hormônio dependentes, outros. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: Rifampicina, rifabutina, barbitúricos, antiepilépticos, alguns inibidores da protease (medicamentos para HIV, por exemplo, ritonavir, nevirapina e efavirenz). medicamentos à base de ácido acetilsalicílico, levodopa, cimetidina, carbamazepina ou tetraciclina e antiácidos. REAÇÕES ADVERSAS: cefaleia, náusea, desconforto das mamas, sangramento. POSOLOGIA: Tomar um comprimido cor de rosa todos os dias no mesmo horário (preferivelmente à noite) durante 24 dias consecutivos, seguidos de um intervalo de 4 dias durante os quais deverão ser tomados os comprimidos brancos. O sangramento deverá ocorrer dentro de dois ou quatro dias após a administração do último comprimido de cor de rosa. Após o intervalo de 4 dias em que serão ingeridos comprimidos brancos, deve- se continuar a administrar o primeiro comprimido rosa do blister seguinte do medicamento Belarina®, independentemente de o sangramento ter sido contido ou ainda persistir. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Versão dessa minibula: 08/março/2023. A bula na íntegra pode ser consultada em https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario
Referências: 1. Smallwood GH et al. Efficacy and safety of a transdermal contraceptive system. Obstet Gynecol. 2001 Nov;98(5 Pt 1):799-805. 2. Jakimiuk AJ etal. High leveis of women’s satisfaction and compliance with transdermal contraception: results from a European multinationai 6-month study GynecolEndocrinol. 2011 Oct;27(10):849-56.3. Bula Belara®