Quais são os perfis de pacientes para o uso de Evra® Belara® e Belarina®?

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Mini-Bula e Referências

EVRA® – Adesivos de 6,00 mg de norelgestromina e 0,60 mg de etinilestradiol em embalagem com 3 adesivos. INDICAÇÃO: contracepção feminina. CONTRAINDICAÇÕES: tromboflebite, distúrbios tromboembólicos ou fatores de risco para trombose; doenças cardiovasculares; enxaqueca, algumas neoplasias; doença hepática; diabetes; suspeita de gravidez; outras. PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS: Evra® pode ser menos eficaz em usuárias com peso ≥90 kg; sangramentos vaginais não diagnosticados devem excluir malignidade; tabagismo, especialmente em mulheres com ou mais de 35 anos; e as condições citadas em contraindicações, especialmente fatores de risco para tromboembolismo, dentre outras. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: vários medicamentos podem reduzir a eficácia contraceptiva de Evra®, como alguns antiepilépticos, rifampicina e rifabutina, combinações de inibidores de protease do HIV, outros. Evra® não deve ser coadministrado com combinações de medicamentos que contêm paritaprevir/ritonavir, ombitasvir, e/ou dasabuvir. REAÇÕES ADVERSAS: sintomas mamários, dor de cabeça, distúrbios no local da aplicação e náusea; embora raros, eventos tromboembólicos. POSOLOGIA: um adesivo por semana durante 7 dias, fazendo a troca semanal por 3 semanas consecutivas seguido por uma semana de pausa; depois recomeçar o ciclo. PARA DETALHES, CONSULTE A BULA COMPLETA DO PRODUTO, disponível em https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/. MS – 1.9129.0002.001-2. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Versão 02/MAIO/2022. BELARA® 21+7 (2 mg acetato de clormadinona + 0,03 mg etinilestradiol). INDICAÇÃO:  indicado como contraceptivo e para o tratamento da acne papulopustular moderada estritamente limitado a mulheres que desejam a contracepção. CONTRAINDICAÇÕES: distúrbios tromboembólicos ou fatores de risco para trombose; doenças cardiovasculares; enxaqueca, neoplasias; doença hepática; diabetes; suspeita de gravidez; outras. PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS: fatores de risco atuais individuais da paciente, particularmente aqueles para tromboembolismo venoso, doenças e tumores hepáticos, tumores hormônio dependentes, outros. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: Rifampicina, rifabutina, barbitúricos, antiepilépticos, alguns inibidores da protease (medicamentos para HIV, por exemplo, ritonavir, nevirapina e efavirenz).  medicamentos à base de ácido acetilsalicílico, levodopa, cimetidina, carbamazepina ou tetraciclina e antiácidos. REAÇÕES ADVERSAS: sangramento de escape, cefaleia e desconforto das mamas. A perda de sangue irregular geralmente diminui com a continuidade da ingestão do produto.  POSOLOGIA: Um comprimido ativo de cor rosa deve ser tomado diariamente no mesmo horário por 21 dias consecutivos, seguidos de um intervalo de sete dias durante os quais devem ser tomados os comprimidos brancos de placebo. Após o intervalo de sete dias em que serão ingeridos os comprimidos brancos de placebo, deve-se iniciar a administração do primeiro comprimido rosa da próxima cartela de Belara® 21+7, independentemente de o sangramento ter parado ou não. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. MS 1.8610.0007 .  Versão dessa minibula: 25/outubro/2023. A bula na íntegra pode ser consultada em https://consultas.anvisa.gov.br/. BELARINA® (2 mg acetato de clormadinona + 0,02 mg etinilestradiol). INDICAÇÃO:  contraceptivo hormonal. CONTRAINDICAÇÕES: distúrbios tromboembólicos ou fatores de risco para trombose; doenças cardiovasculares; enxaqueca, neoplasias; doença hepática; diabetes; suspeita de gravidez; outras. PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS: fatores de risco atuais individuais da paciente, particularmente aqueles para tromboembolismo venoso, doenças e tumores hepáticos, tumores hormônio dependentes, outros. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: Rifampicina, rifabutina, barbitúricos, antiepilépticos, alguns inibidores da protease (medicamentos para HIV, por exemplo, ritonavir, nevirapina e efavirenz); medicamentos à base de ácido acetilsalicílico, levodopa, cimetidina, carbamazepina ou tetraciclina e antiácidos, outros. REAÇÕES ADVERSAS: cefaleia, náusea, desconforto das mamas, sangramento, outros. POSOLOGIA: Tomar um comprimido cor de rosa todos os dias no mesmo horário (preferivelmente à noite) durante 24 dias consecutivos, seguidos de um intervalo de 4 dias durante os quais deverão ser tomados os comprimidos brancos. O sangramento deverá ocorrer dentro de dois ou quatro dias após a administração do último comprimido de cor de rosa. Após o intervalo de 4 dias em que serão ingeridos comprimidos brancos, deve- se continuar a administrar o primeiro comprimido rosa do blister seguinte do medicamento Belarina®, independentemente de o sangramento ter sido contido ou ainda persistir. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. MS 1.8610.0007. Versão dessa minibula: 25/out/2023. A bula na íntegra pode ser consultada em https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/. Referências: 1. Smallwood GH et al. Efficacy and safety of a transdermal contraceptive system. Obstet Gynecol. 2001 Nov;98(5 Pt 1):799-805. 2. Jakimiuk AJ etal. High leveis of women’s satisfaction and compliance with transdermal contraception: results from a European multinationai 6-month study GynecolEndocrinol. 2011 Oct;27(10):849-56. 3. Graziottin A. Safety, efficacy and patient acceptability of the combined estrogen and progestin transdermalcontraceptive patch: a review. Patient Prefer Adherence. 2008 eb 2: 2:357-67. 4. Abrams LS et al. Pharmacokinetics of norelgestromin and ethinyl estradioldelivered by a contraceptive patch (Ortho Evra/Evra) under conditions of heat, humidity, and exercise. J Clin Pharmacol. 2001 Dec;41(12):1301-9. 5. Zacur HA etal. Integrated summary of Ortho Evra/Evra contraceptive patch adhesion in varied climates and conditions. Fertil Steril. 2002 Feb;77 (2 Suppl 2): S32-5. 6. Bula deEvra. 7. Bula do produto Belara. 8. Bula do produto Belarina. 9. Brucker C, Hedon B, The HS, Höschen K, Binder N, Christoph A. Long-term efficacy and safety of amonophasic combined oral contraceptive containing 0.02 mg ethinylestradiol and 2 mg chlormadinone acetate administered in a 24/4-day regimen.Contraception. 2010 Jun;81(6):501-9.